Aldevron專門(mén)從事CRISPR相關(guān)核酸酶產(chǎn)品生產(chǎn)，以及提供科研、臨床和商業(yè)應(yīng)用的定制蛋白質(zhì)開(kāi)發(fā)和制造服務(wù)。Aldevron的臨床級(jí)核酸酶庫(kù)能為您的細(xì)胞或基因治療項(xiàng)目提供了一個(gè)更高性價(jià)比的選擇。
目前Aldevron可提供的基因編輯核酸酶
產(chǎn)品名稱 | 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) |
SpyFiTM?Cas9 Nuclease | 
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sNLS-SpCas9-sNLS | 
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sNLS-AsCpf1-sNLS (Cas12a) | 
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sNLS-SaCas9-SNLS | 
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1.?科研級(jí)別，GMP-Source級(jí)別和cGMP級(jí)別核酸酶均可提供
Aldevron的GMP-Source??(GMP-S) CRISPR相關(guān)核酸酶保留了cGMP生產(chǎn)的關(guān)鍵要素，同時(shí)降低了成本并縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。當(dāng)您的項(xiàng)目需要走向商業(yè)化時(shí)，Aldevron可以快速將您的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為cGMP產(chǎn)品，可以幫助您節(jié)省大量資金和時(shí)間。
不同級(jí)別的核酸酶可提供的規(guī)格
產(chǎn)品名稱 | 科研級(jí)別 | GMP-Source?級(jí)別 | cGMP級(jí)別 |
SpyFi? Cas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 1mg | 10mg | 1mg | 10mg |
SpCas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 1mg | 10mg | 1mg | 10mg |
AsCpf1 Nuclease (Cas12a) | 0.25mg | 5mg | 定制詢價(jià) | 定制詢價(jià) |
SaCas9 Nuclease | 0.25mg | 5mg | 定制詢價(jià) | 定制詢價(jià) |
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2. Aldevron CRISPR相關(guān)核酸酶能被用于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
雖然許多供應(yīng)商提供研究級(jí)別CRISPR相關(guān)核酸酶，但由于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和質(zhì)量等級(jí)，這些酶不適用于臨床項(xiàng)目。而Aldevron能提供適用于臨床試驗(yàn)的CRISPR相關(guān)核酸酶。
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3. CRISPR相關(guān)核酸酶可以定制生產(chǎn)
Aldevron提供CRISPR相關(guān)核酸酶的定制生產(chǎn)，包括dCas9(Dead?Cas9)、fusions和nickases。定制規(guī)模從10mg到幾克不等?？稍谘芯考?jí)別、GMP-Source?級(jí)別和cGMP級(jí)別任意選擇合成的核酸酶。
定制核酸酶質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)舉例
檢測(cè)方式 | 具體描述 |
Purity by RP-HPLC | ≥?95% |
Purity by SDS-PAGE | ≥?95% |
Aggregation by aSEC | ≥?95% monomer |
Concentration by A280 | 10.0 mg/mL |
Activity (in vitro) | > 80% cleavage of a DNA reference |
Appearance | Clear, colorless |
Residual DNase | < LOQ |
Residual RNase | < LOQ |
Residual Host Cell Protein | ≤?200 ng/mL |
Residual Host Cell DNA | < 1% (w/w) (LOQ) |
Endotoxin | ≤?10 EU/mg |
Bioburden | < 2 CFU per sample |
Mycoplasma | Negative |
4. Aldevron CRISPR相關(guān)核酸酶穩(wěn)定性高、重復(fù)性好
以下數(shù)據(jù)是在細(xì)胞編輯系統(tǒng)中研究級(jí)別(RG)核酸酶與cGMP Cas9核酸酶的性能對(duì)比。藍(lán)色柱條已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化為RG級(jí)別的性能，便于參考和理解。當(dāng)測(cè)試RG級(jí)別產(chǎn)品、cGMP樣品、cGMP產(chǎn)品時(shí)，在編輯效率或細(xì)胞計(jì)數(shù)方面沒(méi)有觀察到顯著差異。兩種分析中的一種是在標(biāo)準(zhǔn)條件下進(jìn)行的，另一種是針對(duì)EC50的。
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圖1.?客戶測(cè)試RG級(jí)別與cGMP樣品(0.25mg)并進(jìn)行比較，以確認(rèn)訂購(gòu)10mg?cGMP和3x50mg?cGMP之前兩個(gè)關(guān)鍵分析項(xiàng)目（基因編輯效率和細(xì)胞活力）的性能。一旦下了訂單，客戶在同一個(gè)月就能收到cGMP產(chǎn)品。
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圖2..高質(zhì)量、可重復(fù)性好。在幾個(gè)月的時(shí)間里，以不同的規(guī)模表達(dá)和純化了不同SpCas9批次。質(zhì)量測(cè)試結(jié)果顯示，Aldevron的制造工藝始終能生產(chǎn)出品質(zhì)如一的SpCas9。
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圖3. Aldevron的?SpCas9在不含DTT的配方（25 mM Tris, 0.3M NaCl, 0.1 mM EDTA, 50% glycerol, pH 7.4中以10.0mg/ml配制）中能穩(wěn)定保存24個(gè)月。質(zhì)量測(cè)試表明，當(dāng)核酸酶儲(chǔ)存在-20℃時(shí)，蛋白質(zhì)活性或純度沒(méi)有損失。
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5. Aldevron CRISPR相關(guān)核酸酶活力高
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圖4.?使用體外Cleavage Assay?檢測(cè)SpCas9?活力數(shù)據(jù)
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圖5. SpCas9體內(nèi)活性檢測(cè)和T細(xì)胞編輯數(shù)據(jù)
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6. SpyFi? Cas9核酸酶減少脫靶效率
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圖6. Aldevron SpyFiTM?Cas9核酸酶降低了脫靶效率。與野生型SpCas9相比，SpyFi Cas9的脫靶編輯頻率明顯較低。Aldevron的SpyFi Cas9核酸酶是在Integrated DNA Technologies, Inc. ?(IDT)的專利和/或待批專利許可下出售的。上述數(shù)據(jù)是與IDT合作測(cè)試的。
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7.?強(qiáng)制降解證明了質(zhì)量控制測(cè)試的有效性
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