?配制的生物制劑的抗原性與一系列的因素有關,主要包括:蛋白質序列、藥物作用方式、制劑緩沖液、輔料、宿主細胞蛋白以及藥物聚集效應等。因此,在不同種藥物、不同方式配制或制造的藥物之間,藥物的抗原性存在著顯著差異。但標準生物分析方法常常檢測不出藥物各批次之間的差異,但這種差異對藥物的抗原性具有顯著影響。
Proimmune公司推出的ProScern?樹突狀細胞-T細胞測定法可直接比較幾種不同方法配制的完整蛋白的T細胞的抗原性。該檢測方法基于高度靈敏的CFSE增殖法,借助于流式細胞儀進行讀值。其與放射性摻入法的不同之處在于,該法可確保只檢測CD4 +活細胞的增殖。
?僅需客戶提供其想要用于比較的蛋白質序列,并與來自于全球人群組織庫中與之相匹配的40~50個HLA型供體進行比較。Proimmune的科學團隊將幫您設計項目,并確保其按時、按計劃進行。
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圖1:ProScern TM DC-T細胞測定結果。 反應指數(shù)將反應的發(fā)生率(供體的百分比表示一個顯著的增殖反應)與每個反應的強度相結合。
ProScern?DC-T細胞測定實例(門控圖)
最近項目 | 應用領域 |
腫瘤學 | 蛋白設計 |
自身免疫疾病 | 生產(chǎn)線選擇 |
傳染性疾病 | 蛋白合成 |
眼科學 | 批次的發(fā)放 |
血液學 | 制造業(yè)的發(fā)展 |
呼吸道疾病 | 生物仿制藥的比較 |
消費產(chǎn)品 | 小分子免疫調節(jié) |
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